Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.
«"Аллергарда" — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре», — рассказала руководитель ФМБА, слова которой приводит РИА Новости.
Скворцова уточнила, что постоянное регистрационное удостоверение возможно только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому подать документы специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение также означает, что вакцина разрешена к клиническому применению и официально выходит на рынок.
Итоги третьей фазы клинических испытаний вакцины планируется подвести в июле. По словам Скворцовой, препарат уже сейчас демонстрирует очень высокую безопасность и хорошую переносимость.
Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации при аллергии на пыльцу березы с 30 инъекций до 3–5. Кроме того, ее действие, по данным разработчиков, превосходит эффект аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.
Безопасность и эффективность вакцины обеспечиваются механизмом, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность препарата достигается за счет перекрестного подавления нежелательных реакций.
Если хотите, могу еще сделать **более короткую новостную версию** или **переписать в более официальном стиле**.