У пациентов, которым препарат ввели в конце марта — начале апреля, сформировался необходимый иммунный ответ, сообщила в интервью РИА Новости на полях ПМЭФ глава Федерального медико-биологического агентства России Вероника Скворцова.
«Мы можем сказать, что вакцина хорошо переносится, не вызывает тяжелых побочных эффектов и обеспечивает тот иммунный отклик, на который мы рассчитывали», — отметила она.
В настоящее время для терапии отобрали более 40 человек, которые находятся на разных этапах — от подготовки вакцины до ее введения. Основную группу исследования составляют пациенты с метастатическим раком толстой кишки, уже перенесшие операцию и прошедшие не менее двух линий системной химиотерапии.
Оценку клинической эффективности препарата планируют начать в ближайшие месяцы, примерно через три месяца после первого введения. Первую инъекцию «Онкопепта» сделали в марте этого года.
Ранее Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение на клиническое применение новой персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака. Доклинические испытания подтвердили ее эффективность и безопасность. Препарат стал второй разработкой ФМБА для лечения этого вида онкологии.